Compliance en Certificeringen
Medical Device Regulation
Pacmed Critical is een MDR-gecertificeerd product. Dit betekent dat de software voldoet aan de vereisten van de Medical Device Regulation (EU) 2017/745.
Om een hoog niveau van veiligheid en prestaties te waarborgen, voldoet de door Pacmed ontwikkelde software aan de algemene veiligheids- en prestatie-eisen die zijn vastgelegd in de MDR. Daarnaast zorgt Pacmed ervoor dat de software levenscyclus processen in lijn zijn met belangrijke normen (EN 62304:2006+A1:2015, EN 82304-1:2017, EN 62366-1:2015+A1:2020, ISO 14971:2019+A11:2021).
Pacmed is ISO 13485-gecertificeerd, wat de robuustheid van ons kwaliteitsmanagementsysteem voor medische apparaten weerspiegelt. Deze certificering onderstreept onze inzet voor de vertrouwelijkheid, integriteit en beschikbaarheid van gegevens.
ISO 27001-gecertificeerd
Met de ISO 27001-certificering waarborgt Pacmed dat het informatiebeveiligingysteem voldoet aan de hoogste normen voor het beschermen van gevoelige informatie, inclusief patiëntgegevens. Deze certificering benadrukt een sterke inzet om de vertrouwelijkheid, integriteit en beschikbaarheid van gegevens te behouden.
AVG-conform
Pacmed voldoet volledig aan de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) en verwerkt alle persoonsgegevens in overeenstemming met de EU-wetgeving.
Hoewel er geen formele certificering voor GDPR bestaat, zijn privacy en beveiliging geïntegreerd in het ontwerp van de software en onze governanceprocessen, wat garandeert dat gegevens op een veilige manier worden verwerkt.
Plan een demo met een van onze experts.
Ontdek hoe u de capaciteit kunt optimaliseren, tijd kunt besparen en patiënt uitkomsten kunt verbeteren met data gestuurde inzichten via Pacmed Critical.
